静脉腔内射频闭合导管ClosureRFS Endovenous Radiofrequency Stylet

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20183771844

注册人住所：

710 Medtronic Parkway Minneapolis Minnesota 55432 USA

批准(备案)日期：

2018-03-23

有效期至：

2023-03-22

结构及组成：

本产品由探针、双极电极、针头、鲁尔适配器、连接电缆、电缆连接器组成。产品为一次性使用，射线灭菌。

适用范围：

本产品在医疗机构中与ClosureRFG射频发生器（型号：RFG2）联合使用，用于下肢大隐静脉曲张的治疗（限于交通支）。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

“注册人名称:Medtronic Inc.; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

生产地址：

Building D Saret Industrial Pk Alajuela COSTA RICA

型号规格：

RFS2-6-12

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3773609号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	静脉腔内射频闭合导管ClosureRFS Endovenous Radiofrequency Stylet	国械注进20183771844		13000.00
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