总胆红素及直接胆红素校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆红素及直接胆红素校准品

注册人名称：

京械注准20142400052

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2026-10-17

结构及组成：

在水基质中添加总胆红素、直接胆红素的磷酸盐缓冲液(100mmolL，pH=8.35)。目标浓度范围DBIL：（90～200）µmolL，TBIL：（150～350）µmolL。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于建立总胆红素及直接胆红素的校准曲线。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢

型号规格：

1×3mL(冻干品)。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	总胆红素及直接胆红素校准品	京械注准20142400052	1×3mL（冻干品）	126.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆红素及直接胆红素校准品	京械注准20142400052	1×3mL(冻干品)	126.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	总胆红素及直接胆红素校准品	京械注准20142400052	1×3mL(冻干品)	126.00