脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

津械注准20192400053

注册人住所：

天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西

批准(备案)日期：

2024-08-06

有效期至：

2029-04-03

结构及组成：

适用范围：

该质控品鱼本公司生产的脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(酶联免疫法)配套使用，用于经校准的康尔克检测系统，供对临床样本中Lp-PLA2项目检测时进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240806

生产地址：

天津自贸试验区（空港经济区）航海路221号办公楼及1号厂房

型号规格：

25测试/盒(水平1，水平2)

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在2～8℃下干燥保存，贮存时避免重压并应防潮、避光、避热；有效期自检定合格之日起12个月。开瓶后，需在2～8℃下保存，有效期1个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：天津欧尔克医药科技有限公司；统一社会信用代码：9112011855947l460A。