自身抗体谱23项质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

自身抗体谱23项质控品

注册人名称：

湖南浩欧博生物医药有限公司

湘械注准20222401014

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

批准(备案)日期：

2022-06-08

有效期至：

2027-06-07

结构及组成：

见附页

适用范围：

本质控品用于本公司自身抗体谱-（抗dsDNA、His、Nuc、Scl-70、PCNA、P0、PM-Scl、Jo-1、nRNP/Sm、Sm、SSB/La、SS-A、Ro-52、AMA-M2、CENP-B、LC-1、LKM-1、SLA/LP、gp210、sp100、PR3、MPO、GBM）23个相关项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

型号规格：

型号1（综合23项）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支型号2（dsDNA）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支型号3（His）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支型号4（Jo-1）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支型号5（Nuc）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支型号6（PCNA）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支型号7（P0）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支型号8（PM-Scl）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支型号9（SS-A）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号10（Sm）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号11（SSB/La）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号12（Ro-52）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号13（Scl-70）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号14（AMA-M2）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号15（CENP-B）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号16（gp210）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号17（LC-1）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号18（LKM-1）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号19（SLA/LP）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号20（sp100）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号21（nRNP/Sm）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号22（GBM）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号23（MPO）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号24（PR3）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号25（ENA7项）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号26（SLE4项）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号27（ALD4项）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号28（ANA2项）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号29（ALD3项）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支；型号30（ANCA3项）：2×0.5 mL/支，1mL/支，2mL/支。

产品储存条件及有效期：

1.本试剂盒储存条件为2～8℃，有效期12个月。rn2.密封避光保存。rn3.试剂运输要求：置于2～8℃环境下运输，运输过程中避免碰撞。rn4.开启使用后剩余试剂需及时密封并2～8℃保存，2～8℃可保存28天。

管理类别：

第二类

备注：