医用外固定支具

医用外固定支具

安平县世恒医疗器械有限公司

冀衡械备20160182号

安平县徘徊村西300米处

2022-08-18

采用塑料支架、塑料板、高分子泡沫板、尼龙粘扣、固定环、复合布和铆钉材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

型号或规格由“按使用部位不同可分为: 颈托Ⅰ型(分体式)、颈托Ⅱ型(一体式)、肱骨外科颈固定支具、超肩外科颈固定支具、前臂固定支具、桡骨下端固定支具、桡骨腕部固定支具、髁间固定支具、股胫腓固定支具、膝部下肢固定支具、胫腓骨固定支具、胫腓超踝固定支具、踝骨固定支具、髌骨固定支具。 按使用对象不同分为成人、儿童，按尺寸不同为大、中、小号。”变更为“按使用部位不同可分为:升降颈托(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型）、颈托(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型）、高分子颈托、四合一颈托、高分子颈围领、海棉颈围领（Ⅰ型、Ⅱ型）、塑料颈围领、硬式颈围领、儿童颈托(Ⅰ型、Ⅱ型）、桡骨腕部支具（直型）、塑型桡骨支具Ⅰ型、上翻桡骨支具、前臂支具、超肩外科颈支具Ⅰ型、肱骨髁上支具、髁间支具Ⅰ型、前臂超关节支具、粗隆间支具Ⅰ型、膝部下肢支具Ⅰ型、胫腓骨支具Ⅰ型、胫腓超踝支具Ⅰ型、可调式髋关节支具、可调式胫腓超踝支具、踝骨支具Ⅰ型、股胫腓支具Ⅰ型、股骨支具、膝踝支具、超踝托支具Ⅰ型、塑型桡骨支具Ⅱ型、塑料桡骨支具、塑料前臂托支具、塑料前臂固定支具、超肩外科颈支具Ⅱ型、髁间支具Ⅱ型、粗隆间支具Ⅱ型、膝部下肢支具Ⅱ型、胫腓骨支具Ⅱ型、胫腓超踝支具Ⅱ型、踝骨支具Ⅱ型、股胫腓支具Ⅱ型、塑料髌骨支具、塑料小踝托支具、塑料踝夹支具、可调式膝部下肢支具、超踝托支具Ⅱ型、可调式股胫腓支具。按尺寸分为：大号、中号、小号。”；预期用途由“用于骨折外固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更时间2018年11月08日；备案人-注册地址由“”变更为“安平县徘徊村西300米处”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具，可重复使用。”变更为“采用塑料支架、塑料板、高分子泡沫板、尼龙粘扣、固定环、复合布和铆钉材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更时间2022年08月18日

安平县徘徊村西300米处

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