ABO、Rh(CDE)血型定型检测卡

国产有效注册第三类

产品名称：

ABO、Rh(CDE)血型定型检测卡

注册人名称：

中山市生科试剂仪器有限公司

国械注准20173403036

注册人住所：

广东省中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-01-15

结构及组成：

各检测卡的检测管结构为：蓝A︱黄B︱D︱C︱E︱A︱B︱O︱。由蓝色管起，从左至右第一至五管即抗原检测管：蓝色A、黄B、D、C、E管分别含35%的单克隆IgM抗A(效价≥128)，抗B(效价≥128)，抗D(效价≥64)，抗C(效价≥16),抗E(效价≥16)，O管含生理盐水35%；各微柱管分别含凝胶65%。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于ABO血型正定型，反定型、Rh血型C、D、E抗原检测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。

生产地址：

广东省中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼

型号规格：

12卡盒

产品储存条件及有效期：

2～25℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	ABO、Rh(CDE)血型定型检测卡	国械注准20173403036	12卡\|盒	540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	ABO、Rh（CDE）血型定型检测卡	国械注准20173403036	12卡/盒	600.0000