尿微量白蛋白(MALB)测试试剂盒(免疫透射比浊法)

尿微量白蛋白(MALB)测试试剂盒(免疫透射比浊法)

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20142401515

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

2019-10-25

2024-10-24

试剂盒为液体双试剂。由试剂1、试剂2组成。试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000（PEG6000）、表面活性剂。试剂2：磷酸盐缓冲液、羊抗人ALB抗体。

用于定量检测人尿液中微量白蛋白（MALB）的含量。

型号规格由“试剂1：15mL×1、试剂2：5mL×1、试剂1：30mL×2、试剂2：20mL×1、试剂1：60mL×1、试剂2：20mL×1、试剂1：30mL×3、试剂2：15mL×2、试剂1：45mL×2、试剂2：15mL×2、试剂1：90mL×1、试剂2：30mL×1、试剂1：40mL×3、试剂2：20mL×2、试剂1：40mL×3、试剂2：40mL×1、试剂1：60mL×2、试剂2：20mL×2、试剂1：60mL×2、试剂2：40mL×1、试剂1：90mL×2、试剂2：60mL×1”变更为“试剂1：15 mL×1、试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2、试剂2：20 mL×1、试剂1：60 mL×1、试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×3、试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2、试剂2：15 mL×2、试剂1：90 mL×1、试剂2：30 mL×1、试剂1：40 mL×3、试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×3、试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×2、试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×2、试剂2：40 mL×1、试剂1：90 mL×2、试剂2：60 mL×1、试剂1：70 mL×1、试剂2：27 mL×1、试剂1：70 mL×2、试剂2：27 mL×2。”适用仪器由“试剂盒适用于日立（HITACHI）7180全自动生化仪。”变更为“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”说明书变更、产品技术要求变更;型号规格变更为“试剂1：15mL×1 试剂2：5mL×1、试剂1：30mL×2 试剂2：20mL×1、试剂1：60mL×1 试剂2：20mL×1、试剂1：30mL×3 试剂2：15mL×2、试剂1：45mL×2 试剂2：15mL×2、试剂1：90mL×1 试剂2：30mL×1、试剂1：40mL×3 试剂2：20mL×2、试剂1：40mL×3 试剂2：40mL×1、试剂1：60mL×2 试剂2：20mL×2、试剂1：60mL×2 试剂2：40mL×1、试剂1：90mL×2 试剂2：60mL×1、试剂1：70mL×1 试剂2：27mL×1、试剂1：70mL×2 试剂2：27mL×2、496测试盒（日立LST生化分析仪专用）、496测试×2盒（日立LST生化分析仪专用）。”产品技术要求变更、说明书变更。;

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

试剂1：15mL×1、试剂2：5mL×1、试剂1：30mL×2、试剂2：20mL×1、试剂1：60mL×1、试剂2：20mL×1、试剂1：30mL×3、试剂2：15mL×2、试剂1：45mL×2、试剂2：15mL×2、试剂1：90mL×1、试剂2：30mL×1、试剂1：40mL×3、试剂2：20mL×2、试剂1：40mL×3、试剂2：40mL×1、试剂1：60mL×2、试剂2：20mL×2、试剂1：60mL×2、试剂2：40mL×1、试剂1：90mL×2、试剂2：60mL×1。

试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月

第二类

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