胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

苏械注准20152400547

注册人住所：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

试剂成分含量R1 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，pH=7.5 50mmolLR2 胃蛋白酶原II乳状溶液(抗人类胃蛋白酶原II （小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液) 1.3mgml 叠氮钠 0.09%

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量。

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

试剂：R1:27ml×1 R2:5ml×1 R1:54ml×1 R2:10ml×1 R1:54ml×4 R2:10ml×4 R1:54ml×2 R2:10ml×2 R1:81ml×3 R2:15ml×3 R1:54ml×9 R2:30ml×3 R1:540ml×6 R2:100ml×6 R1:1080ml×6 R2:400ml×372测试×1100测试×1200测试×2300测试×1300测试×2300测试×4300测试×9400测试×45000测试×6 R1:36ml×6 R2:20ml×2 R1:36ml×6 R2:40ml×1

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20152400547	R1:54ml×1 R2:10ml×1	10768.6400
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20152400547	300测试×1	13500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20152400547	300测试×1	13500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20152400547	R1:54ml×1 R2:10ml×1	10768.6400
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20152400547	R1:54ml×1 R2:10ml×1	10768.64
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20152400547	R1:54ml×1 R2:10ml×1	10768.64