镁测定试剂盒(Calmagite络合比色法)-浙食药监械(准)字2011第2400130号-器械数据

产品名称：

镁测定试剂盒(Calmagite络合比色法)

注册人名称：

宁波赛克生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400130号

批准(备案)日期：

2011-03-04

有效期至：

2015-03-04

结构及组成：

产品由单试剂组成,R1: 2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液 100 mmol/L,pH 11.25; 乙二醇双(α-氨基乙基)醚乙酸(EGTA) 40 umol/L。R2: 钙镁指示剂(Calmagite) 0.11 mmol/L试剂盒线性范围为达到2.00 mmol/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤2.0%,批间相对极差应≤3.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±7%;波长530nm处,空白试剂吸光度应≤0.60。

适用范围：

供体外测定血清中镁含量,用作高镁血症和低镁血症的诊断和疗效监测。

产品标准编号：

YZB/浙1655-2011《镁测定试剂盒(Calmagite络合比色法)》

生产地址：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

60mL×4;65mL×6;50mL×4; 50mL×8;60mL×5;100mL×2; 100mL×4;120Tests。