热敷贴-晋食药监械(准)字2014第2260020号-器械数据

产品名称：

热敷贴

注册人名称：

太原爱乐医疗器械有限公司

注册(备案)号：

晋食药监械(准)字2014第2260020号

批准(备案)日期：

2014-04-03

有效期至：

2018-04-02

结构及组成：

该产品由发热袋、无纺布胶贴、覆膜PE棉及硅油纸制成。主要性能指标:表面应平整、洁净、无污渍;尺寸允差为±5%;装量允差±7%;升温至40℃,时间应不超过15min;最高温度应不高于70℃;温度在40℃—70℃范围的持续时间不少于8h;剥离强度应不小于1.0N/cm;持粘性应不大于2.5mm。皮肤刺激指数应不大于1.9,无皮肤致敏反应,细胞毒性应不大于2级。

适用范围：

AL-A适用于肩周炎引起的肩部疼痛、肿胀病症的辅助治疗;AL-B适用于腰肌劳损引起的腰部疼痛、肿胀病症的辅助治疗;AL-C适用于产后产妇暖宫;AL-D适用于痛经。

产品标准编号：

YZB/晋0003-2012《热敷贴》。

生产地址：

晋城市泽州县金村镇水北村

型号规格：

AL—A、AL—B、AL—C、AL—D。