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阴道拉钩成套手术器械
浙杭食药监械(准)字2012第1120085号
桐庐
2012-03-28
2016-03-27
产品由后壁拉钩、弧型拉钩、前壁拉钩、C型止血钳、弯头止血钳和直头止血钳构成。止血钳采用3Cr13材料制造。止血钳须经热处理,其硬度为40HRC~48HRC。止血钳应具有一定的夹持力。产品表面应光洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷,其工作表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余表面应≤3.2μm。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。
产品在临床供妇科阴道内疾病的检查和治疗用。无需与内窥镜配套使用。
YZB/浙杭0598-2012《阴道拉钩成套手术器械》
FK-08型