Needle Electrode-国食药监械(进)字2013第3772422号-器械数据

产品名称：

Needle Electrode

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3772422号

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

批准(备案)日期：

2013-06-13

有效期至：

2017-06-12

结构及组成：

本产品由带有一金属丝阵列的针构成,用于放置到目标软组织中,并通过RF3000发生器进行驱动,本产品还包括一根连接针电极和RF3000发生器的电缆线。

适用范围：

本产品适用于与RF3000发生器配合使用,用于使软组织热凝坏死,包括部分或完全消融不可切除的肝脏病变。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.07.20,“ 注册地址:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号邮编:01760-1537 One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537, USA,代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 2170-2013《针电极》

生产地址：

780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA