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Laser Indirect Ophthalmo适用范围

国产失效注册

产品名称：

Laser Indirect Ophthalmo适用范围

注册人名称：

Lumenis Inc.

国食药监械(进)字2013第2220824号

注册人住所：

3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA

批准(备案)日期：

2013-02-26

有效期至：

2017-02-25

结构及组成：

该产品由头带固定单元、光学观察单元、照明单元(包含照明电源线)、激光连接单元(包含激光传输光纤)组成。激光的传输效率≥75%;可传输的治疗激光波长:532nm, 561nm, 577nm, 659nm;工作距离下的照明光斑直径三档可调:分别是14.5mm, 29.5mm, 56.1mm, 允差≤20%; 视场范围:直径不小于100mm; 工作距离下的激光光斑直径:1.07mm, 允差≤±20%;瞳距调整范围:54-74mm, 允差≤±20%;照明光的亮度可调,最大照度不小于200Lx。

适用范围：

该产品临床适用于对患者眼内检查,并可与本公司生产的眼底激光治疗设备配合使用,将治疗激光及瞄准光传输至患者眼内。

代理公司：

科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.11.23,企业注册地址和生产地址由“3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA”变更为“1870 South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104 USA”。

产品标准编号：

YZB/USA 0594-2013《激光间接检眼镜》

生产地址：

3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA

型号规格：

LIO