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吻合器系列组合包装(WEZ型)

国产 失效 注册
产品名称:

吻合器系列组合包装(WEZ型)

注册(备案)号:

京食药监械(准)字2014第2080346号

注册人住所:

北京市朝阳区望京新兴产业区利泽中园二区208号3号楼3层3305A室

批准(备案)日期:

2014-04-02

有效期至:

2018-04-01

结构及组成:

吻合器(WEZ型)产品是将已取得注册证书的管型吻合器(FCSLE系列)、管型吻合器(FCSME系列)产品及直线型吻合器系列产品组合而成。经环氧乙烷灭菌后的产品及组件应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

变更情况:

本文件与“京食药监械(准)字2014第2080346号”注册证共同使用。;产品名称:“吻合器系列组合包装(WEZ型)”变更为“一次性使用吻合器组合包”;结构及组成:“吻合器(WEZ 型)产品是将已取得注册证书的管型吻合器(FCSLE 系列)、管型吻合器(FCSME系列)产品及直线型吻合器系列产品组合而成。经环氧乙烷灭菌后的产品及组件应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。”变更为“一次性使用吻合器组合包产品是将已取得注册证书的管型吻合器(FCSLE 系列)、一次性使用管型吻合器(FCSME 系列)产品

生产地址:

北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号、北京市昌平区科技园区火炬街28号