一次性使用采样器-粤深械备20240286-器械数据

产品名称：

一次性使用采样器

注册人名称：

深圳市希尔曼生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240286

注册人住所：

广东省深圳市宝安区西乡街道富华社区宝运达物流中心1号厂房8层

批准(备案)日期：

2024-04-07

有效期至：

结构及组成：

由拭子和含保存液的管组成，非无菌提供。拭子由ABS组成。n保存液组分：nSM1101（GN）:胰蛋白胨、葡萄糖、甘露醇、柠檬酸钠、去氧胆酸钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、氯化钠、蛋白胨、牛肉膏粉。nSM1102（NS）：氯化钠。nSM1103（LB）:胰胨、多阶胨、酵母膏、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾。nSM1104(SC):蛋白胨、乳糖、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、亚硒酸氢钠、L-胱氨酸。nSM1105(NB):蛋白胨、牛肉膏粉、氯化钠。nSM1106(SF):胰蛋白胨、乳糖、亚硒酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾。n细菌菌落总数≤200cfu/支;大肠菌群、致病性化脓菌不得检出；真菌菌落总数≤100cfu/支。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市宝安区西乡街道富华社区宝运达物流中心1号厂房8层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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