单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgG)检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401060

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2022-04-26

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

包被板，阳性对照，阴性对照，标本稀释液，酶标工作液，浓缩洗涤液(20×)，底物液A，底物液B，终止液，自封袋，封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本品用于定性检测人血清中的单纯疱疹病毒I型IgG抗体。

变更情况：

2018-11-22 “注册人名称：北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司”。 n2022-03-09 产品技术要求和说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品技术要求、说明书和标签中相关内容。

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

48人份/盒，96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

于2～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgG)检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173401060	96人份\|盒	571.2000
江西省+动态第40批	单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgG)检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173401060	48人份\|盒	285.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体（IgG）检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173401060	48人份/盒	285.6000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgG)检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173401060	48人份/盒	480
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgG)检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173401060	96人份/盒	960
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgG)检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173401060	48人份/盒	715
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgG)检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173401060	96人份/盒	1430