医用诊断X射线透视摄影系统-粤械注准20192060763-器械数据

产品名称：

医用诊断X射线透视摄影系统

注册人名称：

深圳市贝斯达医疗股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192060763

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901

批准(备案)日期：

2019-07-04

有效期至：

2024-07-03

结构及组成：

由高压发生器RV-68RF、平板探测器FPD1M、医用X射线影像增强器E5804SD-P3、CCD相机100-D-AP、X射线管组件E7252X或RAD-14\\/Leo或MWHX7360A、限束器BT-38、遥控诊断床BTF-50DB、远程操作控制台BTF-50DC、压迫器、点片装置、脚踏开关、采集工作站PC-4.0、软件V2.00组成。

适用范围：

用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-29: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区深圳市龙岗区龙腾工业园路4号特发龙飞E栋创业大厦一楼A区”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房

型号规格：

BTF-68D

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192060763”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。