手腕式电子血压计-苏械注准20172071438-器械数据

产品名称：

手腕式电子血压计

注册人名称：

合泰医疗电子（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172071438

注册人住所：

江苏省苏州市高新区湘江路1428号

批准(备案)日期：

2025-05-22

有效期至：

2027-07-20

结构及组成：

手腕式电子血压计由主机与手腕套组成，与人体接触部分由半削光塑料牛津布制成。

适用范围：

供测量人体血压、脉率用。产品适用于十八岁以上之成人，请勿将本产品适用于未满十八岁之婴幼儿或孩童身上。

变更情况：

2025-05-22型号、规格变更由“HL168F、HL168G、HL168Y、HL168GA、HL168ET、HL168KB、HL168JC、 HL168DA、HL168JS、HL168JD、Hl168FD、HL168DS、HL168KE、HL168KD、HL168WA、HL168TA、HL168BT、HL168ZA-J、HL168JC-J、HL168JS-J、HL168KB-J、HL168L-J、HL168WT、HL168GB、HL168GC、HL168GG、HL168GT、HL168IA、HL168LG、HL168LT、HL168KF、HL158HA、HL158HC、HL158RA、HL158RB、HL158LD、HL158NT、HL168ZA、HL158AU、HL158AU-D、HL158AU-BD、HL158CA、HL158GA、CH-617、HL158GB、CH-618、HL158JA、1221、HI-158、BPM158、AP6003 HM-55、WBM-0454、MediKare-DK39+、HL158JT、ACURA AC-437S、DR.OZ DR-437、0099P、HL158LA、FZ600P、HL158LC、FZ607P、0098-N、BW33、HL158RA-1、MediKare-DK39、HL158SA、HL158ST、HL158BT(sana)、ACURA AC-437K、HL158RD”变更为“HL168F、HL168G、HL168Y、HL168GA、HL168ET、HL 168KB、HL168JC、 HL168DA、 HL168JS、HL168JD、HL168FD、HL168DS 、HL168KE、HL168KD、HL168WA、HL168TA、HL168BT、HL168ZA-J、 HL168JC-J 、 HL168JS-J 、 HL168KB-J 、 HL168L-J 、 HL168WT 、 HL168GB 、 HL168GC 、 HL168GG 、 HL168GT 、HL168IA、HL168LG、HL168LT、HL168KF、HL158HA、HL158HC、HL158RA、HL158RB、HL158LD、HL158NT 、HL168ZA 、 HL158AU 、 HL158AU-D 、 HL158AU-BD 、 HL158CA 、 HL158GA 、 CH-617 、 HL158GB 、 CH-618 、HL158JA、1221、HI-158、BPM158、AP6003 HM-55、WBM-0454、MediKare-DK39+、HL158JT、ACURA AC -437S、DR.OZ DR-437、0099P、HL158LA、FZ600P、HL158LC、FZ607P 、0098-N、BW33、HL158RA-1、MediKare -DK39、HL158SA、HL158ST、HL158BT(sana)、ACURA AC-437K、HL158RD”结构及组成变更由“手腕式电子血压计由主机与手腕套组成，与人体接触部分由半削光塑料牛津布制成，具有自动归零、过压保护、记忆功能。”变更为“手腕式电子血压计由主机与手腕套组成，与人体接触部分由半削光塑料牛津布制成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省苏州市高新区湘江路1428号

型号规格：

HL168F、HL168G、HL168Y、HL168GA、HL168ET、HL 168KB、HL168JC、 HL168DA、 HL168JS、HL168JD、HL168FD、HL168DS 、HL168KE、HL168KD、HL168WA、HL168TA、HL168BT、HL168ZA-J、 HL168JC-J 、 HL168JS-J 、 HL168KB-J 、 HL168L-J 、 HL168WT 、 HL168GB 、 HL168GC 、 HL168GG 、 HL168GT 、HL168IA、HL168LG、HL168LT、HL168KF、HL158HA、HL158HC、HL158RA、HL158RB、HL158LD、HL158NT 、HL168ZA 、 HL158AU 、 HL158AU-D 、 HL158AU-BD 、 HL158CA 、 HL158GA 、 CH-617 、 HL158GB 、 CH-618 、HL158JA、1221、HI-158、BPM158、AP6003 HM-55、WBM-0454、MediKare-DK39+、HL158JT、ACURA AC -437S、DR.OZ DR-437、0099P、HL158LA、FZ600P、HL158LC、FZ607P 、0098-N、BW33、HL158RA-1、MediKare -DK39、HL158SA、HL158ST、HL158BT(sana)、ACURA AC-437K、HL158RD

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172071438”医疗器械注册证共同使用