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Prosthetic Piece (titanium)

国产 失效 注册
产品名称:

Prosthetic Piece (titanium)

注册人名称:

Anthogyr S.A.S

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第3630419号

注册人住所:

2237 avenue Andre Lasquin 74700 Sallanches France

批准(备案)日期:

2012-02-27

有效期至:

2016-02-26

结构及组成:

产品由符合GB/T 13810-2007要求的钛合金(Ti-6Al-4V)棒制成,原材料经退火处理。LOCATOR基台顶部表面采用高压渗氮方法形成氮化钛涂层(不与人体直接接触);其余型号无表面处理。本产品为无菌包装。

适用范围:

本产品用于牙科种植手术,连接种植体用于部分或完全缺牙患者的口腔修复治疗。

代理公司:

北京博雅泰医药技术开发有限公司

生产国或地区中文:

法国

变更情况:

变更日期:2015.05.11,“ 代理人名称:北京健德联合口腔医疗设备有限公司;住所:北京市海淀区民族大学南路5号科研大厦12层”变更为“ 代理人名称:安卓健(北京)医疗器械有限责任公司;住所:北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室”。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/FRA 4983-2011《基台》

生产地址:

2237 avenue Andre Lasquin 74700 Sallanches France