促甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20162400229

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2021-10-12

有效期至：

2026-10-11

结构及组成：

组成主要成分含量n试剂 R1 链霉亲和素磁颗粒 0.01%n R2 吖啶酯标记的促甲状腺素抗体 1μg/mLn R3 生物素标记的促甲状腺素抗体 1μg/mLn校准品(高值、低值) 添加促甲状腺素的牛血清 /n质控品（水平1、水平2）添加促甲状腺素的牛血清 /

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中促甲状腺素的含量。

变更情况：

适用仪器、产品说明书变更

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

1×50测试/盒；1×50测试/盒（不含校准品、质控品）；n2×50测试/盒；2×50测试/盒（不含校准品、质控品）；n1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品、质控品）；n2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品、质控品）；n4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品、质控品）；n1×200测试/盒；1×200测试/盒（不含校准品、质控品）；n2×200测试/盒；2×200测试/盒（不含校准品、质控品）

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，避光、密封、竖直向上贮存，有效期为18个月。n2.试剂首次使用后，机载或在2℃～8℃条件下可稳定28天，校准品、质控品开瓶后保存于2℃～8℃条件下可稳定28天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	促甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20162400229	2×50测试\|盒	1429.0000
江西省+动态第50批	促甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20162400229	1×50测试\|盒	675.0000
江西省+动态第41批	促甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20162400229	1×100测试\|盒	1050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20162400229	1×50测试/盒	496.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20162400229	1×100测试/盒（不含校准品、质控品）	2858.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20162400229	1×100测试/盒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20162400229	2×100测试/盒	2572.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20162400229	2×50测试/盒	992.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20162400229	1×100测试/盒	1714.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20162400229	1×50测试/盒	675.00