经椎间孔腰椎后路椎间融合器TSPACE PEEK Facelift Transforaminal Lumbar Interbody Fusion System-国械注进20183462162-器械数据

产品名称：

经椎间孔腰椎后路椎间融合器TSPACE PEEK Facelift Transforaminal Lumbar Interbody Fusion System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183462162

注册人住所：

Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen，Germany

批准(备案)日期：

2018-06-27

有效期至：

2023-06-26

结构及组成：

该产品由符合YY/T0660标准要求的PEEK OPTIMA LT1聚醚醚酮材料制成。内含由符合ISO 13782标准要求的纯钽材料制成的显影钉。灭菌包装。

适用范围：

该产品用于胸腰椎单节段或多节段的经椎间孔入路手术，与内固定产品联合使用。用于下列适应症：-退行性不稳；-脊椎前移；-椎间盘切除术后综合征；-外伤后不稳

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

生产地址：

Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen，Germany

型号规格：

详见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463868号