中耳分析仪tMiddle Ear Analyzer-国械注进20212070479-器械数据

产品名称：

中耳分析仪tMiddle Ear Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20212070479

注册人住所：

Corso Stati Uniti 1\\/3 35127 Padova(PD) ITALY

批准(备案)日期：

2021-11-24

有效期至：

2026-11-23

结构及组成：

该产品由主机、带有探头的远程控制单元、校准耦合腔、软件（Maestro，发布版本：1.12）、USB数据线、6V医用电源组成。

适用范围：

该产品用于对中耳的声阻抗和静态压进行测试，适用于中耳病变的诊断。

代理公司：

北京爱生科贸有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区青云里满庭芳园小区9号楼青云当代大厦7层703

变更情况：

2022-07-04 “代理人名称：北京爱生科贸有限公司；代理人住所：北京市海淀区青云里满庭芳园小区9号楼青云当代大厦7层703”;变更为“代理人名称：上海隆瑷医疗器械有限公司；代理人住所：上海市奉贤区青村镇新张村南张299号1幢三层319、320室”。

生产地址：

Corso Stati Uniti 1\\/3, 35127 Padova(PD), ITALY

型号规格：

Flute Plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：