声阻抗仪和听力计Impedance Meter-国械注进20172072143-器械数据

产品名称：

声阻抗仪和听力计Impedance Meter

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172072143

注册人住所：

Sickingenstr,70-71,10553 Berlin,Germany

批准(备案)日期：

2021-12-29

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

通用：主机、触摸笔、耳塞、USB连接线、电源线。声阻抗模块：握笔式探头、对侧耳机、肩带式探头（选配）听力计模块：压耳式气导耳机、插入式气导耳机、骨导耳机、回话麦克风、患者应答器、麦克风/监听耳机。

适用范围：

该产品用于中耳的声阻抗测试和人耳听力损失的诊断，为诊断听觉疾病提供依据。

代理公司：

戴孟特（上海）医疗科技有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号1层117室

生产地址：

ul.Zeusa 2,72-006 Mierzyn,POLAND；Audiometer Allé 1,5500 Middelfart,DENMARK

型号规格：

MI44

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172212143