D-二聚体（D-D）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）-闽械注准20252400146-器械数据

产品名称：

D-二聚体（D-D）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20252400146

注册人住所：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

批准(备案)日期：

2025-07-03

有效期至：

2030-07-02

结构及组成：

1、D-二聚体检测卡：检测线(T线)：鼠抗D-二聚体单克隆抗体质控线(C线)：内参蛋白单克隆抗体含量子点标记的鼠抗D-D单克隆抗体及包含量子点标记的内参蛋白。2、荧光样本缓冲液(含0.9%NaCl)。3、D-D标曲码(含产品批号信息及标准曲线)。.

适用范围：

本试剂用于体外定量检测人全血和血浆中的D-二聚体。临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测，不可用于深静脉血栓的排除。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

型号规格：

1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃，密封干燥保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：