雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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ARCHITECT Anti-HBc II Controls
国产
失效
注册
产品名称：
ARCHITECT Anti-HBc II Controls
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2013第3400792号
注册人住所：
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
批准(备案)日期：
2013-02-28
有效期至：
2017-02-27
结构及组成：
ARCHITECT乙型肝炎病毒核心抗体质控品:阴性质控品和阳性质控品。阴性质控品含有复钙的人血浆,对阴性质控品进行检测时, HBc抗体、HBsAg、HIV-1Ag或HIV-1 RNA、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性。阳性质控品含有复钙的人血浆和染料,对阳性质控品进行检测时,HBc抗体呈反应性, HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品
适用范围：
该产品乙型肝炎病毒核心抗体质控品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(anti-HBc)时,对检测精密度和系统误差进行评估。
代理公司：
雅培贸易(上海)有限公司
生产国或地区中文：
德国
产品标准编号：
YZB/GER 0674-2013
生产地址：
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
型号规格：
2瓶(8.0 mL/瓶)
