一次性使用透析护理包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用透析护理包

注册人名称：

扬州龙虎医疗器械有限公司

苏械注准20172142571

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路

批准(备案)日期：

2025-02-06

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

一次性使用透析护理包的组成结构由基本配置加选配项组成，其组件有：胶贴、治疗巾、纱布叠片、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、棉球、创口贴、碘伏棉球、碘伏棉签、酒精棉球、碘伏纱布、酒精纱布、塑料镊子、储存袋、擦机水刺布、棉卷、注水器、封管帽、止血带、穿刺针保护套、托盘、酒精棉签、敷贴和棉签组成。按基本配置和选配项不同分为A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型九个型号。该产品以无菌状态提供，经过环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供患者透析时护理用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-06型号、规格变更由“A型、B型、C型、D型、E型、F型。”变更为“A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型”结构及组成变更由“一次性使用透析护理包的组成结构由基本配置加选配项组成，其组件有：胶贴、治疗巾、纱布叠片、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、棉球、创可贴、碘伏棉球、碘伏棉签、酒精棉球、碘伏纱布、酒精纱布、塑料镊子、储存袋、擦机水刺布、棉卷、注水器、封管帽、止血带、穿刺针保护套和托盘组成。按基本配置和选配项不同分为A型、B型、C型、D型、E型、F型六个型号。该产品以无菌状态提供，经过环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用透析护理包的组成结构由基本配置加选配项组成，其组件有：胶贴、治疗巾、纱布叠片、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、棉球、创口贴、碘伏棉球、碘伏棉签、酒精棉球、碘伏纱布、酒精纱布、塑料镊子、储存袋、擦机水刺布、棉卷、注水器、封管帽、止血带、穿刺针保护套、托盘、酒精棉签、敷贴和棉签组成。按基本配置和选配项不同分为A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型九个型号。该产品以无菌状态提供，经过环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路

型号规格：

A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172142571”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	一次性使用透析护理包	苏械注准20172142571	B 型	13.5000
江西省+动态第41批	一次性使用透析护理包	苏械注准20172142571	C 型	12.5000
江西省+动态第41批	一次性使用透析护理包	苏械注准20172142571	A 型	13.5000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用透析护理包	苏械注准20172142571	F 型	15.5000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用透析护理包	苏械注准20172142571	常规F	11.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用透析护理包	苏械注准20172142571	A型（透析护理包）	13.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用透析护理包	苏械注准20172142571	B型（透析护理包）	13.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用透析护理包	苏械注准20172142571	C型（透析护理包）	12.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用透析护理包	苏械注准20172142571	F型（透析护理包）	15.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用透析护理包	苏械注准20172142571	上机	16.5000