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牙科X线胶片

国产备案第一类

产品名称：

牙科X线胶片

注册人名称：

福建梅生医疗科技股份有限公司

闽榕械备20152505

注册人住所：

福州市经济技术开发区快安延伸区39号

批准(备案)日期：

2023-12-14

结构及组成：

片基上敷感光涂层，X射线照射后，经显影、定影冲洗过程，得到X射线摄影图像。

适用范围：

用于X射线直接摄影

变更情况：

2023年12月14日，产品描述由“MSY牙科X线胶片由牙片袋、X线胶片（分带增感屏和不带增感屏两种）组成，可在暗室条件下用通用的显影液和定影液冲洗成像。MSY-Ⅰ明室冲洗牙片（即明室冲洗的牙科X线胶片）由牙片袋、X线胶片（分带增感屏和不带增感屏两种）、成像液组成，可在明室条件下将成像液注入曝光过的X线胶片袋内可完成成像。”变更为“片基上敷感光涂层，X射线照射后，经显影、定影冲洗过程，得到X射线摄影图像。”；预期用途由“该产品供医用X射线摄影时承装单张X射线胶片使用”变更为“用于X射线直接摄影”

生产地址：

福州市经济技术开发区快安延伸区39号

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类