人造血管Vascular Graft-国械注进20163132037-器械数据

产品名称：

人造血管Vascular Graft

注册人名称：

艾确瑞姆医疗公司Atrium Medical Corporation

注册(备案)号：

国械注进20163132037

注册人住所：

40 Continental Blvd., Merrimack, New Hampshire 03054, USA

批准(备案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

结构及组成：

该产品由膨体聚四氟乙烯制成，管壁分为加强、非加强和多层结构。加强型产品有螺旋支撑结构，为管外螺旋，管外螺旋位于移植物中段，部分规格的螺旋可拆卸。非加强产品为无螺旋支撑的管壁结构；多层结构产品为多层设计管壁。螺旋支撑由聚四氟乙烯单丝制成。型号首两位为“22”的产品装有Advanta Slider移植物部署系统。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年。

适用范围：

该产品用于动脉血管重建，节段旁路和动静脉血管通路手术；禁止在主动脉冠状动脉搭桥术领域使用或作为补片使用。

代理公司：

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室

生产地址：

40 Continental Blvd., Merrimack, New Hampshire 03054, USA

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163462037