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降钙素原检测试剂盒(免疫荧光层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原检测试剂盒(免疫荧光层析法)

注册人名称：

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏械注准20202400766

注册人住所：

无锡滨湖区马山梅梁路88号

批准(备案)日期：

2020-07-01

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

本产品每盒包括25个单人份检测试剂盒、1份说明书、1个ID芯片，其中单人份试剂盒由检测卡、铝箔袋、干燥剂组成。检测卡由包被降钙素原抗体2的硝酸纤维素膜（T线为羊抗1.0mgml，C线捕获抗体为羊抗0.015mgmL）、含连接荧光微球的降钙素原抗体1（鼠抗0.12mgml）的结合垫片、样本垫片、吸水垫片、支撑垫片、卡壳组成。

适用范围：

本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量检测人体血清、血浆或全血中降钙素原（PCT）的含量。

生产地址：

无锡滨湖区马山梅梁路136号二楼

型号规格：

25人份盒

产品储存条件及有效期：

本产品0-30℃保存，未开封试剂的效期为18个月，铝箔袋开封后应在1小时内使用。

管理类别：

第二类