C肽检测试剂(荧光免疫层析法)

国产失效注册第二类

产品名称：

C肽检测试剂(荧光免疫层析法)

注册人名称：

浙械注准20192400434

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2021-03-05

有效期至：

2024-07-31

结构及组成：

检测卡、样本预处理液、校准信息卡、质控品（可选购）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于人血清、血浆或全血中C肽浓度的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道虹麓路527号四楼变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

10人份盒，20人份盒，25人份盒，30人份盒，40人份盒，50人份盒，100人份盒，200人份盒；质控品(可选购)：2×1 mL、2×0.5 mL、1×1 mL、1×0.5 mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂2℃-30℃条件下，有效期18个月；质控品2℃-8℃条件下，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	C肽检测试剂（荧光免疫层析法）	浙械注准20192400434	25人份\|盒	1250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	C肽检测试剂（荧光免疫层析法）	浙械注准20192400434	25人份/盒	1500