抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

威尚生物技术（合肥）有限公司

皖械注准20192400126

注册人住所：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

批准(备案)日期：

2019-08-20

有效期至：

2024-08-19

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液：10mmol\\/L；ProClin300：0.05%R2：胶乳偶联的环瓜氨酸肽抗原：适量；蛋白保护剂：适量；ProClin300：0.05%校准品（选配）：抗环瓜氨酸肽抗体质控品（选配）：抗环瓜氨酸肽抗体

适用范围：

用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体（anti-CCP）的含量。

生产地址：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

型号规格：

R1：1×18mL，R2：1×6mL；R1：1×24mL，R2：1×8mLR1：1×45mL，R2：1×15mL；R1：1×60mL，R2：1×20mLR1：3×60mL，R2：1×60mL；R1：3×48mL，R2：1×48mLR1：3×40mL，R2：1×40mL；R1：3×200mL，R2：1×200mLR1：1×54mL，R2：1×18mL；R1：4×60mL，R2：2×40mLR1：1×30mL，R2：1×10mL；R1：3×30mL，R2：1×30mLR1：2×30mL，R2：1×20mL；R1：4×30mL，R2：2×20mLR1：2×60mL，R2：1×40mL；R1：3×50mL，R2：1×50mLR1：3×45mL，R2：1×45mL；R1：3×100mL，R2：1×100mLR1：1×3000mL，R2：1×1000mL；校准品：1×0.5mL；5×0.5mL。质控品：1×0.5mL；2×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。试剂开封后在2-8℃生化仪试剂仓中可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20192400126	R1：1×60mL R2：1×20mL	6800.0000
江西省+动态第50批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20192400126	R1：1×30mL，R2：1×10mL	8316.0000
江西省+动态第50批	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20192400126	R1：2×60mL R2：1×40mL	13600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20192400126	R1：1×45mL，R2：1×15mL	11340.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20192400126	R1：2×60mL，R2：1×40mL	28800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20192400126	R1：1×60mL，R2：1×20mL	14832.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20192400126		6800.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20192400126	R1：1×30mL，R2：1×10mL	7623
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20192400126	R1：1×60mL R2：1×20mL	13596
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20192400126	R1：2×60mL R2：1×40mL	26400