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瑞氏染色液 Hematek Stain Pak - Modified Wright’s Stain

国产备案第一类

产品名称：

瑞氏染色液 Hematek Stain Pak - Modified Wright’s Stain

注册人名称：

国械备20161257号

注册人住所：

511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2016-08-11

结构及组成：

染色液：甲醇，＞99%；多色亚甲基蓝-伊红染色液，0.3%；缓冲液：无水磷酸二氢钾，磷酸缓冲液，表面活性剂；冲洗液：甲醇，表面活性剂。

适用范围：

主要用于对血细胞进行染色。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年04月12日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月17日

生产地址：

4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA

型号规格：

染色液：1 x 250 mL；缓冲液：1 x 420 mL；冲洗液：1 x 1060 mL。

产品储存条件及有效期：

在15℃～30℃条件下储存，有效期：12个月。

管理类别：

第一类