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沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）

注册人名称：

国械注准20153401601

注册人住所：

南京市玄武区蒋王庙116-1号

批准(备案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

结构及组成：

沙眼衣原体抗原检测卡：红色乳胶标记沙眼衣原体抗体（小鼠，单克隆抗体），蓝（绿）色乳胶标记亲和素，质控区（C）内固定生物素-牛血清白蛋白联结物，测试区（T）内固定沙眼衣原体抗体（小鼠，单克隆抗体）;标本处理液A：含0.2N 氢氧化钠；标本处理液B：含0.2N 盐酸；标本处理管。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测女性宫颈标本或男性尿道标本中的沙眼衣原体抗原。

生产地址：

南京市玄武区花园路12号

型号规格：

1人份盒、20人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃阴凉避光干燥处保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类