羟基磷灰石涂层外固定钉-国械注准20243131920-器械数据

产品名称：

羟基磷灰石涂层外固定钉

注册人名称：

上海康定医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243131920

注册人住所：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

批准(备案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

该产品包括基体螺钉和羟基磷灰石涂层。基体螺钉由螺纹、刃部、杆部、旋动部分四个部分组成，螺纹型式分为浅螺纹型、深螺纹型、对称螺纹型、锥螺纹型，尾部型式分为D型、三角型，刃部型式分为自攻刃、自攻自钻刃、锥刃。其基体螺钉由符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni4Mo3锻造不锈钢材料制成，螺纹部外表面为符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层。产品交付状态分非无菌状态或无菌状态。灭菌产品为Co60辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围：

与外固定支架配合使用，适用于四肢骨折复位时部分植入人体做固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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