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X射线诊断机

国产失效注册

产品名称：

X射线诊断机

注册人名称：

山东新华医疗器械股份有限公司

国食药监械(准)字2010第3301340号

注册人住所：

淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园

批准(备案)日期：

2010-12-30

有效期至：

2014-12-29

结构及组成：

产品由高压发生器EPS45-80,高压发生器控制器、X射线管(RAY-14_1,RAY-12_1,A-132),限束器,控制台、诊断床X1-25,影像增强器,图像处理盒、监视器及X射线专用摄像机组成。性能:标称电功率50KW;X射线管组件(旋转阳极,焦点0.6/1.2);摄影管电压调节范围:40-150kV,透视管电压调节范围:40-125kV;摄影管电流调节范围10-630mA;透视管电流调节范围0.2-12.5mA;加载时间调节范围0.001-10s;电流时间积0.4-1000mAs。

适用范围：

产品供医疗单位做X射线摄影诊断用。

产品标准编号：

YZB/国 0423-2010 《X射线诊断机》

生产地址：

淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园

型号规格：

XHX100B