脑脊液分流管及附件(StrataMR II Valves and Shunts & Accessorises)-国械注进20253130247-器械数据

产品名称：

脑脊液分流管及附件(StrataMR II Valves and Shunts & Accessorises)

注册人名称：

美敦力公司(Medtronic, Inc.)

注册(备案)号：

国械注进20253130247

注册人住所：

710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 USA

批准(备案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2030-05-29

结构及组成：

本产品由StrataMR II阀、腹腔端导管、脑室端导管、导引钢丝、固定夹、脑室切开术储液囊、钝针、预填充附件和调压工具组成，无涂层。调压工具为非灭菌包装，其他组件为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于将脑脊液从脑室中引入右心房或腹膜腔中。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路 28 号东华金融大厦 21 层2106A 室，2106F 室、2106G 室、2106H 室

变更情况：

生产地址：

Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro km 17, Santo Domingo 11505, Dominican Republic；Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：