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血液\\/骨髓细胞显微扫描仪

国产有效注册第二类

产品名称：

血液\\/骨髓细胞显微扫描仪

注册人名称：

沪械注准20222220008

注册人住所：

上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室

批准(备案)日期：

2022-01-10

有效期至：

2027-01-09

结构及组成：

产品由主机和软件（软件名称为血-骨髓扫描软件，发布版本:1.0）组成，主机包括嵌入式计算机，光学成像系统，图像采集系统，控制主板，载物台和载玻盘。

适用范围：

供医疗机构对血液、骨髓涂片染色片进行显微图像扫描，获取血液、骨髓细胞图像。

变更情况：

注册人住所变更为：上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室。生产地址变更为：1.上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222220008”医疗器械注册证共同使用。;2022-03-22

生产地址：

上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室

型号规格：

BR-9001

管理类别：

第二类