胱抑素C（CYSC）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司

粤械注准20232401995

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

批准(备案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

结构及组成：

主要由CYSC磁性微球溶液：TRIS缓冲液，BSA，海藻糖，防腐剂(Proclin 300)，包被CYSC单克隆抗体的磁性微球、CYSC发光标记物：磷酸缓冲液，酪蛋白，海藻糖，防腐剂(Proclin 300)，标记CYSC单克隆抗体的吖啶酯、CYSC反应液：磷酸缓冲液，酪蛋白，防腐剂(Proclin 300)、CYSC校准品1：0.5μg\\/mL；磷酸缓冲液，酪蛋白，防腐剂(Proclin 300)；冻干品、CYSC校准品2：4.0μg\\/mL；磷酸缓冲液，酪蛋白，防腐剂(Proclin 300)；冻干品、CYSC质控品1：0.4～0.6μg\\/mL；磷酸缓冲液，酪蛋白，防腐剂(Proclin 300)；冻干品、CYSC质控品2：3.2～4.8μg\\/mL；磷酸缓冲液，酪蛋白，防腐剂(Proclin 300)；冻干品和CYSC主曲线信息卡：二维码标定浓度和信号、试剂盒批号、校准品批号、质控品批号组成。

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人体血清样本中胱抑素C的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼

型号规格：

50人份\\/盒；100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒，贮存于2～8℃，有效期为12个月；试剂盒开封后：贮存于2～8℃, 55%-70%湿度，有效期为30天；贮存于20～25℃, 55%-70%湿度，有效期为15天；贮存于37～45℃, 55%-70%湿度，有效期为2天。

管理类别：

第二类

备注：

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