Elastomeric Infusion Pump-国食药监械(进)字2013第3543457号-器械数据

产品名称：

Elastomeric Infusion Pump

注册人名称：

Leventon S.A.U.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3543457号

注册人住所：

C/Newton,18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires BARCELONA-Spain

批准(备案)日期：

2013-08-27

有效期至：

2017-08-26

结构及组成：

本产品由储液器、弹力装置、入口螺帽、输液管、夹子、药液过滤器、毛细管室、出口接头和输液管帽组成。各组件与原材料对应表,见产品标准或产品中文说明书。给液参数:最大容量:65ml,150ml,250ml。流速为:0.5ml/h,0.8ml/h,1.2ml/h,1.3ml/h,1.4ml/h,2ml/h,2.7ml/h,3.1ml/h,5.2ml/h,5.4ml/h,6.2ml/h,10.4ml/h。

适用范围：

本产品用于不间断静脉输注药液。

代理公司：

北京新健侨技术发展有限公司

生产国或地区中文：

西班牙

变更情况：

变更日期:2014.10.22,代理人和售后服务机构均由“北京新健侨技术发展有限公司”变更为“沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司”。

产品标准编号：

YZB/SPA 3900-2013《一次性使用输注泵》

生产地址：

C/Newton,18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires BARCELONA-Spain

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Elastomeric Infusion Pump