钛网融合器PYRAMESH C TITANIUM MESH

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163135089

注册人住所：

1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA

批准(备案)日期：

2021-06-10

有效期至：

2026-06-09

结构及组成：

该产品由钛网、钛网环、钛网环螺钉组成，钛网和钛网环采用符合ASTM F67规定的2级纯钛材料制成，钛网环螺钉采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料组成。表面未着色。非灭菌包装。

适用范围：

与脊柱内固定系统配合，适用于胸腰椎（T1到L5）椎体置换以及恢复因肿瘤及/或骨折引起的病变/椎体受损而丢失的高度。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

生产地址：

2500 Silveus Crossing Warsaw ,IN 46582 USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163465089延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+赣州联合体项目	钛网融合器	国械注进20163135089	圆形钛网, 直径25毫米 x 长60毫米	2722.2000
江西省+2017年增补目录	钛网融合器	国械注进20163135089	圆形钛网, 直径25毫米 x 长100毫米	2722.2000
江西省+2017年增补目录	钛网融合器	国械注进20163135089	圆形钛网, 直径19毫米 x 90毫米	2722.2000
江西省+2017年增补目录	钛网融合器	国械注进20163135089	圆形钛网, 直径13毫米 x 70毫米	2722.2000
江西省+2017年增补目录	钛网融合器	国械注进20163135089	椭圆形钛网，直径10毫米 x 14毫米，长70毫米	2722.2000
江西省+2017年增补目录	钛网融合器	国械注进20163135089	圆形钛网, 直径16毫米 x 60毫米	2722.2000
江西省+2017年增补目录	钛网融合器	国械注进20163135089	19毫米钛网环	2722.2000
江西省+2017年增补目录	钛网融合器	国械注进20163135089	圆形钛网, 直径19毫米 x 40毫米	2722.2000
江西省+2016年第一批目录	圆形钛网	国械注进20163135089	圆形钛网, 直径13毫米 x 30毫米	2722.2000
江西省+2016年第一批目录	圆形钛网	国械注进20163135089	圆形钛网, 直径16毫米 x 30毫米	2722.2000