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医用外科口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

湖北五湖医疗器械有限公司

鄂械注准20202143028

注册人住所：

咸宁经济开发区长江产业园

批准(备案)日期：

2020-07-22

有效期至：

2025-07-21

结构及组成：

口罩由面罩、鼻夹和口罩带组成，面罩分为面层、中间层和底层三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑材料制成，口罩带由氨纶弹性带制成。

适用范围：

用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。普通级产品应灭菌后使用。

变更情况：

型号规格由“型号：耳挂型普通级；规格：17.5cm×9.5cm；”变更为“型号：耳挂型普通级，耳挂型灭菌级；规格：17.5cm×9.5cm。”结构组成由“口罩由面罩、鼻夹和口罩带组成，面罩分为面层、中间层和底层三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑材料制成，口罩带由氨纶弹性带制成。”变更为“口罩由面罩、鼻夹和口罩带组成，面罩分为面层、中间层和底层三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑材料制成，口罩带由氨纶弹性带制成。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。”产品技术要求变更;

生产地址：

咸宁经济开发区长江产业园

型号规格：

型号：耳挂型普通级；规格：17.5cm×9.5cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无