乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)检测试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2014第3400603号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400603号

注册人住所：

天津市东丽开发区四纬路10号201

批准(备案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

结构及组成：

试剂盒由乙型肝炎病毒e抗体包被板、乙型肝炎病毒e抗体酶结合物、乙型肝炎病毒e抗体中和试剂、乙型肝炎病毒e抗体阴性对照、乙型肝炎病毒e抗体阳性对照、浓缩洗液、发光液A、发光液B组成。(具体内容详见说明书) 盒内还含有盖板膜、乙型肝炎病毒e抗体参数IC卡。产品有效期:在2-8℃下保存,有效期为12个月。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)。

产品标准编号：

YZB/国 1121-2014

生产地址：

天津市东丽开发区四纬路10号201

型号规格：

96人份/盒,48人份/盒。