人工复苏器及配件“新廣業”苏醒球组及其零配件

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

新广业股份有限公司新廣業股份有限公司

国械注许20232080002

注册人住所：

台中市神岡区社口里中山路312號台中市神岡區社口裡中山路312號

批准(备案)日期：

2023-01-31

有效期至：

2028-01-30

结构及组成：

人工复苏器及配件包含一次性使用产品、重复性使用产品，非无菌提供。一次性使用产品由球体主体（PVC聚氯乙烯）、储气袋(选配)（PE聚乙烯或PVC聚氯乙烯）、压力安全阀(泄压阀)（PC聚碳酸酯）、面罩（PVC聚氯乙烯）、氧气管（PVC聚氯乙烯）、正压阀(选配)（PC聚碳酸酯）、进气阀/球体外盖含进气阀组（PC聚碳酸酯）、压力显示计(选配)（PC聚碳酸酯）。重复使用产品由球体主体（硅胶）、储气袋(选配)（硅胶）、压力安全阀(泄压阀)（PC聚碳酸酯或PSF聚砜）、面罩（硅胶）、氧气管（PVC聚氯乙烯）、正压阀(选配)（PC聚碳酸酯或PSF聚砜）、进气阀/球体外盖含进气阀组（PC聚碳酸酯或PSF聚砜）、压力显示计(选配)（PC聚碳酸酯或PSF聚砜）组成。重复性使用产品重复消毒最大使用次数为30次。

适用范围：

用于供电供气不完备场合和紧急情况下对窒息的急救、呼吸困难、不顺畅的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。

代理公司：

上海荣嘉医疗科技有限公司

代理公司地址：

上海市青浦区华纺路69号6幢3层61、62室

变更情况：

生产地址：

台中市神岡区社口里中山路312號台中市神岡區社口裡中山路312號

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人工复苏器及配件	国械注许20232080002	2500ml	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工复苏器及配件	国械注许20232080002	600ml	70.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人工复苏器及配件	国械注许20232080002	600ml	70.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人工复苏器及配件	国械注许20232080002	2500ml	70.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人工复苏器及配件	国械注许20232080002	60342	1800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人工复苏器及配件	国械注许20232080002	60343	1800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人工复苏器及配件	国械注许20232080002	60341	1800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人工复苏器及配件	国械注许20232080002	60255	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人工复苏器及配件	国械注许20232080002	60254	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人工复苏器及配件	国械注许20232080002	60253	1200.0000