胸骨固定系统Sternal Closure System with Modular Screws

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

邦美微固定公司Biomet Microfixation

国械注进20163134915

注册人住所：

1520 Tradeport Drive Jacksonville, Fl 32218 USA

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

结构及组成：

本产品包括骨钉和骨板。骨钉由化学成分和显微组织符合 GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，骨板由化学成分和显微组织符合GB/T13810标准要求的TA4纯钛材料制成。骨钉和部分骨板表面经过阳极氧化的处理。非灭菌包装。

适用范围：

本产品适用于稳定和固定胸壁前部的骨折，包括胸骨切开术后的胸骨固定和胸骨重建中辅助对位和稳定骨骼的外科操作。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

变更情况：

生产地址：

1520 Tradeport Drive Jacksonville,Fl 32218 USA; 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581, USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163464915

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	胸骨固定系统 Sternal Closure System with Modular Screws	国械注进20163134915	产品描述：8 孔,JL型板；规格型号：长25.7mm,宽27.9mm,厚1.6mm,孔径2.7mm	8530.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	胸骨固定系统 Sternal Closure System with Modular Screws	国械注进20163134915	产品描述：松质螺丝；规格型号：最大内螺纹直径1.27mm,最大外螺纹直径2.4mm,长度10mm	950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	胸骨固定系统 Sternal Closure System with Modular Screws	国械注进20163134915	产品描述：松质螺丝；规格型号：最大内螺纹直径1.27mm,最大外螺纹直径2.4mm,长度12mm	950.0000
新疆+阳光采购	直型板	国械注进20163134915	产品描述：24孔,直型板；规格型号：长181.4mm,宽6.04mm,厚1.6mm,孔径2.7mm	31000.0
新疆+阳光采购	直型板	国械注进20163134915	产品描述：4孔,直型板；规格型号：长41mm,宽6mm,厚1.6mm,孔径2.7mm	3500.0
新疆+阳光采购	直型板	国械注进20163134915	产品描述：16孔,直型板；规格型号：长120.9mm,宽6.04mm,厚1.6mm,孔径2.7mm	25000.0
山东省医用耗材限价挂网数据	胸骨固定系统-骨板	国械注进20163134915	产品描述：4孔,L型板；规格型号：长30.9mm,厚1.6mm,孔径2.7mm	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸骨固定系统-骨板	国械注进20163134915	产品描述：12孔,梯型板；规格型号：长55.4mm,宽18.8mm,厚1.6mm,孔径2.7mm	15028.3400
山东省医用耗材限价挂网数据	胸骨固定系统-骨板	国械注进20163134915	产品描述：8孔,X型板；规格型号：长34mm,宽23.5mm,厚1.6mm,孔径2.7mm	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸骨固定系统-骨板	国械注进20163134915	产品描述：12孔,宽梯型板；规格型号：长55.4mm,宽25.1mm,厚1.6mm,孔径2.7mm	15028.3400