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Direct Digital X-Ray System

国产失效注册

产品名称：

Direct Digital X-Ray System

注册人名称：

Swissray Medical AG

国食药监械(进)字2014第2301669号

注册人住所：

Turbistrasse 25-27, CH-6280 Hochdorf Switzerland

批准(备案)日期：

2014-04-09

有效期至：

2018-04-08

结构及组成：

该产品由图像处理系统,操作台,ddR系统架,探测器(型号:FP6000),滤线栅(型号:05766683),X-射线高压发生器(型号:VZW2556RD3-27),X射线管组件(型号:Optitop 150/40/80 HC-100L),X-射线管(型号:Optitop150/40/80 HC),准直仪,患者支撑装置(型号:IGS1200,IGS1500), KVM-Box组成。标称电功率:80 kW;X射线管组件:旋转阳极,焦点0.6 / 1.0; 探测器:碘化铯非晶硅; 管电压调节范围:40 ～150

适用范围：

该产品应用于对仰卧、坐着或站立的病人进行常规的摄影检查。

代理公司：

广州市久和医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

变更日期:2016.05.06,“代理人住所:广州市越秀区沿江中路298号中区2607室”变更为“代理人住所:广州市越秀区环市东路403号广州国际电子大厦1009室”。

产品标准编号：

YZB/SWI 6426-2013《数字化X射线摄影系统》

生产地址：

Turbistrasse 25-27, CH-6280 Hochdorf Switzerland

型号规格：

ddRFormula Plus