人ABO血型反定型检测卡(柱凝集法)-国食药监械(准)字2014第3400854号-器械数据

产品名称：

人ABO血型反定型检测卡(柱凝集法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400854号

注册人住所：

天津开发区西区新业七街29号毛衫车间

批准(备案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

变更情况：

变更日期:2015.04.25,增加包装规格“480卡/盒,500卡/盒,960卡/盒,1000卡/盒”。

产品标准编号：

YZB/国 1647-2014

生产地址：

天津开发区西区新业七街29号毛衫车间

型号规格：

12卡/盒,20卡/盒。

预期用途：

该产品用于人血浆中抗A、抗B抗体的检测,本检测卡不适用于血源筛查用途。

主要组成成分：

玻璃微珠,抗体稀释液。抗体稀释液为含BSA和0.1%叠氮钠的缓冲液。产品有效期:储存于2-25℃环境下,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。