熏蒸床-浙食药监械(准)字2014第2260415号-器械数据

产品名称：

熏蒸床

注册人名称：

杭州立鑫医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2260415号

注册人住所：

杭州市余杭区余杭街道圣地路9号

批准(备案)日期：

2015-01-08

有效期至：

2018-04-09

结构及组成：

熏蒸床由上床面、电脑操作盘、床架、机座、蒸汽发生器、蒸汽仓、蒸汽罩组成。熏蒸床表面应平整、光滑,床面中间部件承受150Kg重物后,其凹度量应小于50mm;熏蒸的时间可在1～99分钟范围内调节,在水量充足的情况下,连续工作时间不少于8小时。熏蒸床的蒸汽发生器容积应不小于3000ml,其最大熏蒸量应不低于650ml/h。熏蒸床的工作噪声应不大于65db(A)。电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品为药物熏蒸治疗载体。

变更情况：

2014年11月24日变更生产许可证生产地址(文字性变更),2015年1月8日办理注册证登记事项变更。变更情况:企业注册地址由杭州市余杭区余杭镇圣地路9号变更为杭州市余杭区余杭街道圣地路9号;生产地址由杭州市余杭区余杭镇圣地路9号变更为杭州市余杭区余杭街道圣地路9号。。

生产地址：

杭州市余杭区余杭街道圣地路9号。

型号规格：

LXZ-200A型、LXZ-200B型、LXZ-200C型、LXZ-200D型、LXZ-200E型