硬性三维胸腹腔电子内窥镜TIPCAM1 Rubina-国械注进20232060360-器械数据

产品名称：

硬性三维胸腹腔电子内窥镜TIPCAM1 Rubina

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20232060360

注册人住所：

Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34,78532 Tuttlingen, GERMANY

批准(备案)日期：

2023-08-14

有效期至：

2028-08-13

结构及组成：

该产品由头端部、插入部、操作部及连接线缆组成。

适用范围：

该产品用于腹腔和胸腔的诊断与手术中观察成像，与内窥镜摄像系统（TC201、TC304）和冷光源（TL400）配合使用。荧光功能应配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用，可实现对波长820-900nm的近红外荧光成像。在医疗机构中使用。

代理公司：

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢

变更情况：

生产地址：

Dr. -Karl-Storz-Straβe 11, 78532 Tuttlingen, GERMANY

型号规格：

26606ACA、26606BCA、26616ACA、26616BCA

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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