3D打印PLA骨模型

国产有效注册第二类

产品名称：

3D打印PLA骨模型

注册人名称：

京械注准20232020321

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2023-05-12

有效期至：

2028-05-11

结构及组成：

3D打印PLA骨模型是依据人体骨影像学数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图通过3D打印制造的实体。该产品为聚乳酸(PLA)制造，具体工艺类型为：熔融沉积制造（FDM），一次性使用，非无菌提供，有效期为6个月。

适用范围：

采用高分子材料制成。依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体图，完整病变骨部位解剖结构的模拟人体模型。提供给临床医生，用于为医生术前诊断提供帮助。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号，北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

型号规格：

产品名称型号材料3D打印PLA骨模型PLA聚乳酸

产品储存条件及有效期：

6个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	3D打印PLA骨模型	京械注准20232020321	/	10000.00