一次性使用无菌手术包(薄型粘合法非织造布)-黑食药监械(准)字2013第2640071号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术包(薄型粘合法非织造布)

注册人名称：

哈尔滨市天使卫生材料厂

注册(备案)号：

黑食药监械(准)字2013第2640071号

批准(备案)日期：

2013-06-03

有效期至：

2017-06-03

结构及组成：

一次性使用无菌手术包中组件的所用材料应符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布标准要求,由口罩、条形帽、手术衣、手术裤、开腹单、加纱布口罩、加纱布帽子、手术帽、眼科孔巾、肛肠孔巾、手术刀、手术手套、小纹式钳子、吸血单、大单、中单、小单、台布、包皮、被罩、褥罩、枕套、脱脂棉纱布、医用脱脂棉、机罩、方盘、棉球镊子、弹力手术刀柄、塑料盆、消毒刷、麻醉杯、换药碗、电刀套、缝合线组成。本产品由环氧乙烷灭菌,灭菌后应符合无菌要求,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。注册产品标准(表1)中的组件及件数可根据合同规定生产

适用范围：

医院临床外科手术用。

产品标准编号：

YZB/黑0014-2013

生产地址：

哈尔滨市南岗区王岗镇新农路128-13号